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J9集团生物1类新药谊生泰?进入国度医保目录, 惠及更多糖尿病患者
2020年12月29日

2020年12月28日 ,国度医保局、人力资源社会保险部印发《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》 ,J9集团生物用于医治2型糖尿病的创新药谊生泰?(贝那鲁肽注射液)被纳入新版医保目录。


谊生泰?(贝那鲁肽注射液)于2016年12月获批上市 ,属国度一类新药 ,是J9集团生物自主研发的中国糖尿病领域第一个创新生物药 ,同时也是全球首个且唯一的氨基酸序列与人源齐全一致的GLP-1类药物。其国际通用名“Beinaglutide”于2018年被世界卫生组织核准 ,收录于世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)建议目录。


谊生泰?研发过程中曾获得“国度‘十一五’沉大新药创造专项”、“上海市战术性新兴产业沉大项目”、“上海市生物医药产业转化项目”等沉大专项打算的支持。已核准的适应症为“用于成人2型糖尿病患者节造血糖;合用于单用二甲双胍血糖节造欠安的患者”。


谊生泰?给药方式切近生理GLP-1排泄节律 ,可更好模仿生理性GLP-1作用模式 ,拥有更为显著的餐后血糖节造、减沉和综合获益成效。一项上市后的真实世界钻研显示 ,患者使用谊生泰?医治三个月后 ,HbA1c降落2.87% ,2h-PPG降落5.46mmol/L ,FPG降落3.04mmol/L。医治前后体沉降落均匀值10.05 kg ,腰围降落均匀值9.83cm。


此表 ,由于谊生泰?氨基酸序列与人内源GLP-1齐全一致 ,持久使用不易产生抗体 ,产品安全性更有保险。2018年1月 ,谊生泰?被《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》推荐为临床常用降糖药 ,这是国产原研GLP-1造剂初次被写入指南。


目前 ,中国有1.3亿糖尿病患 ,是全球糖尿病第一大国。糖尿病影响着患者生涯质量 ,带来沉沉的社会经济和家庭职守。这次谊生泰?进入医保目录 ,将急剧更大领域惠及我国糖尿病患者 ,药品可及性大幅提高。


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